• tag_banner

Normes per als extractes d'herbes xineses

La majoria dels extractes de la medicina tradicional xinesa s’exporten principalment. Això pot estar relacionat amb el fet que encara hi ha moltes diferències en les opinions dels extractes de medicaments xinesos sobre els extractes de medicaments xinesos. Molta gent pensa que els extractes de medicina xinesa són molt diferents de les peces tradicionals de decocció de la medicina xinesa. És una medicina tradicional xinesa, perquè hi ha moltes reaccions químiques subtils en el procés de decocció de la medicina tradicional xinesa. Aquest és un efecte que no es pot aconseguir quan es barreja l'extracte de la medicina tradicional xinesa. De fet, la investigació de la companyia de Guangdong Yifang sobre els grànuls de la medicina tradicional xinesa ha demostrat que els extractes de medicina xinesa poden mantenir la majoria de les característiques de la medicina xinesa. Al mateix temps, amb l’avenç de la tecnologia, s’han posat de manifest els ingredients efectius de la medicina xinesa. L’estàndard de la medicina xinesa a la farmacopea xinesa és de referència. Hem de ser capaços de formular el més aviat possible els estàndards preliminars dels extractes de medicina xinesa que compleixin les característiques de la medicina xinesa i siguin acceptats pel món i continuïn millorant procés d'implementació. Això també està d'acord amb la llei actual de desenvolupament de productes botànics.
La normalització i la millora dels extractes de la medicina tradicional xinesa estan relativament endarrerits. Amb la implementació i l’avanç continu del pla de millora d’estàndards de medicaments del meu país, s’ha establert inicialment el sistema d’estàndards nacionals de medicaments, s’ha accelerat el ritme de construcció de la informació reguladora de medicaments i s’ha estandarditzat i millorat el treball de gestió d’estàndards de medicaments. No obstant això, l'estandardització dels extractes de la medicina tradicional xinesa encara es queda enrere, principalment en els aspectes següents:

① L’estàndard no està establert. Els extractes de medicina xinesa són matèries primeres importants per a la producció de medicaments patentats xinesos. Segons les estadístiques, aproximadament el 29,8% dels medicaments de patent xinesos utilitzen extractes de medicaments xinesos, però encara hi ha alguns extractes de medicaments xinesos que encara no han establert normes nacionals. A causa de la manca d’estàndards legals, les normes de la demanda i les normes corporatives s’adopten majoritàriament en les activitats de producció i negocis, i les clàusules de qualitat del contracte s’utilitzen com a base per al lliurament del producte, i els mètodes d’inspecció de la qualitat del producte són bastant confusos.

② L’estàndard no és perfecte. Els articles estàndard complets són la base per a un control eficaç de la qualitat dels extractes de medicaments xinesos. No obstant això, a causa de la promulgació perllongada de les normes per a alguns extractes de medicina xinesa, els articles estàndard no són perfectes. Per exemple, algunes normes antigues d’extractes de la medicina tradicional xinesa no tenen límit de residus de pesticides ni elements de determinació de metalls pesants, d’altres no tenen normes de proves per a materials auxiliars i d’altres no tenen controls límit microbians.

③ Irregularitats en els estàndards. Hi ha moltes normes per als extractes de medicina xinesa i hi ha irregularitats en la denominació, mètodes de preparació, propietats i inspeccions. Per exemple, alguns extractes de medicina tradicional xinesa tenen el mateix nom, però diferents mètodes de preparació. Prenent com a exemple l'extracte de Scutellaria baicalensis Georgi, apareix 12 vegades a l'edició de 2010 de la Farmacopeia Xinesa i a les "Prescripcions de la Medicina Tradicional Xinesa". , "Valor del pH final abans de l'assecat", "Solució per rentar productes crus" i altres paràmetres clau del procés que afecten la qualitat dels productes acabats són força diferents, cosa que és fàcil de provocar confusió en la producció i l'ús.

④ El nivell estàndard és desigual. El nivell estàndard dels extractes de medicina tradicional xinesa aprovats en forma de nous medicaments i inclosos a la farmacopea xinesa és relativament alt. No obstant això, altres extractes de medicina tradicional xinesa encara tenen problemes com ara una tecnologia inadequada i la manca de tecnologia bàsica. A més, la majoria dels fabricants d’extractes de medicaments xinesos són petites empreses amb un nivell tècnic i una capacitat de producció relativament pobres. Poques vegades optimitzen i investiguen seriosament el procés de producció del producte i no tenen un desenvolupament profund del producte, cosa que resulta en un llindar de tecnologia de producció relativament baix per als extractes de medicina xinesa. Competència de mercat baixa i desordenada.

⑤ L’estàndard no s’elimina. A causa de la manca de mitjans per avaluar la implementació dels estàndards d’extractes de medicina xinesa, alguns estàndards d’extractes de medicina xinesa “viuen però no moren”, de manera que algunes normes que no s’han actualitzat ni revisat durant molts anys encara s’utilitzen i hi ha una necessitat urgent d’establir un mecanisme d’eliminació estàndard


Hora de publicació: 14 de setembre de 2020